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酮康唑口服制劑停用全國召回存嚴重肝毒性需

发布时间:2019-11-09 07:37:20

酮康唑口服制剂停用全国召回 存严重肝毒性需集中销毁

国家食品药品监管总局昨日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家,名单已在食药监总局站公布

通知要求,即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用已上市销售的由生产企业负责召回,召回工作应于2015年7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理

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